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關(guān)于標準物質(zhì)管理的具體要求一般應按照 ISO 17025相關(guān)規(guī)定來落實，應包括：采購、驗收、保存、使用、期間核查和廢棄物處置六方面的內(nèi)容。

實驗室自己配制的標準物質(zhì)，購買、制作和有效性確認操作跟一般的標準物質(zhì)購買、驗收過程有一定區(qū)別，但后面的保存、使用、期間核查和廢棄物處理是一樣的，可單獨對其購買和制作做必要規(guī)定，其余部分則和一般的標準物質(zhì)管理相同。

標準物質(zhì)管理相關(guān)記錄通常至少需保留3年或根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定的保存期限。

1. 采購管理

如條件許可，應盡量購買有證標準物質(zhì)，確保量值溯源。采購文件應包含描述所購標準物質(zhì)的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應經(jīng)過審查和批準。

對出售標準物質(zhì)的供應商應進行定期評價，要求其提供相應資質(zhì)。及時更新并保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單。

一般情況下，對標準物質(zhì)驗收只需進行外觀和文件性檢查，如：品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝、有效期、標準物質(zhì)證書等。發(fā)現(xiàn)有異常情況，懷疑標準物質(zhì)質(zhì)量受損，應按照期間核查程序進行品質(zhì)檢驗。

某些標準規(guī)定了實驗室可自制標準物質(zhì)，尚不能嚴格按照SI單位對這些標準物質(zhì)進行溯源。這種情況下，要求測量能夠溯源到諸如有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和/或協(xié)議標準。

例如：有些光譜分析標準規(guī)定了采用高純金屬配制標準溶液，使用前盡量使用有證標準物質(zhì)檢查自配標液。在可能時，盡量參加適當?shù)膶嶒炇议g比對計劃，以確保檢測可靠性。

2. 保管和使用管理

實驗室應按照標準物質(zhì)的性質(zhì)特點，依據(jù)相關(guān)標準、標準物質(zhì)說明書等要求，設置合適的專用區(qū)域和儀器設備保存標準物質(zhì)，并予以明確標識，做到專人負責、分類保管。

實驗室應制訂一份實驗室的標準物質(zhì)清單和領(lǐng)用記錄，領(lǐng)用時予以登記，對人、出庫數(shù)量及儲存進行監(jiān)控。通常用安瓿瓶裝的液體物質(zhì)可存放在泡沫盒內(nèi)，固體物質(zhì)存放在干燥器內(nèi)密閉保存，鋼瓶裝的標準氣體一般應用金屬鏈固定。標準物質(zhì)應按其所要求的存放條件存儲，如常溫避光存放、低溫存放等。

標準物質(zhì)一旦超過有效期應進行處理，并予以適當標識，不得繼續(xù)使用。

另外還要注意標準物質(zhì)證書中有時會規(guī)定“一次性使用"，這些標準物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準確度，例如：安部瓶分裝的一級溶液標準物質(zhì)，在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化，應按照要求盡快移取，不能留存后反復使用。

對于可多次使用的有證標準物質(zhì)，確保標準物質(zhì)包裝單元開封后的恰當保存和包裝、證書的完整性非常重要。某些情況下，有必要根據(jù)證書要求，對剩余的物質(zhì)進行重新密封包裝。取樣時應采取防止沾污的措施。

3. 核查管理內(nèi)容

對于一次性使用的標準物質(zhì)，進行核查的內(nèi)容主要包括以下幾方面：

(1) 標準物質(zhì)是否在有效期；

(2) 標準物質(zhì)的儲存條件和環(huán)境是否滿足使用說明書的要求；核查其外觀(顏色、性狀)是否發(fā)生變化；

(3) 是否按照該標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的使用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟使用等。

在有效期內(nèi)已開封的標準物質(zhì)或需要長期使用的標準物質(zhì)，除了按照上述一次性使用標準物質(zhì)的核查內(nèi)容核查外，還應對該標準物質(zhì)的特征量值重新驗證，證實其是否保持校準狀態(tài)的置信度范圍內(nèi)。

標準物質(zhì)期間核查的時間間隔：可根據(jù)實驗室對標準物質(zhì)的使用頻次和實驗室儲存條件來確定。有良好的實驗環(huán)境和儲存條件，又有一整套規(guī)范的標準物質(zhì)的管理程序和專人專柜保存，期間核查測量間隔可適當延長。固體標準物質(zhì)的穩(wěn)定性非常好，有效期長，只要按要求保存，一般期間核查時間間隔定在半年一次，但標準物質(zhì)中一些不穩(wěn)定的成分可根據(jù)情況縮短核查間隔時間。

標準物質(zhì)的期間核查方法：核查既不是檢定，也不是校準，所用的參數(shù)和方法也并不相同，實驗室的技術(shù)管理人員應根據(jù)自身的實際條件，采取簡便、合理、經(jīng)濟、高效的原則制定方法?？梢圆扇∷陀匈Y質(zhì)機構(gòu)確認、比對、測試有值樣品等方法。

期間核查結(jié)果的判定：實驗室應制定期間核查判定的標準。根據(jù)實驗室自身的能力和開展的項目參數(shù)，依據(jù)風險最小原則來控制允許的結(jié)果偏差。比如在可接受的范圍內(nèi)或遠小于限liang的范圍內(nèi)是否允許有一定的結(jié)果偏差，如果允許，范圍應該多大等。判定方法可以用統(tǒng)計學的方法去判定，如t檢驗或En數(shù)法等。

4. 標準物質(zhì)廢棄物處置

實驗室應制定廢棄標準物質(zhì)，特別是有毒有害標準物質(zhì)處理程序的相關(guān)規(guī)定，并作好記錄，保證符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)的要求。有毒有害標準物質(zhì)應按相關(guān)規(guī)定進行無害化處理后再棄置，無法在實驗室妥善處理的應分類存放后，定期由有資質(zhì)的專業(yè)單位統(tǒng)一處理。

實驗室應將廢棄標準物質(zhì)的管理納入實驗室安全管理的職責范圍內(nèi)，負責安全管理的部門應承擔以下廢棄標準物質(zhì)的處置工作：

(1) 建立和實施廢棄標準物質(zhì)的管理制度，待別是有毒有害標準物質(zhì)的處理程序；

(2) 進行廢棄標準物質(zhì)的安全評估，有毒有害的標準物質(zhì)應按相關(guān)規(guī)定進行無害化處理，并作好記錄，確保符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)的要求；

(3) 檢查廢棄標準物質(zhì)的處理情況，無法由實驗室妥善處理的，應分類存放，定期由有資質(zhì)的專業(yè)單位統(tǒng)一處理。