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對照品的保存方法
  • 更新日期:2023-05-23      瀏覽次數(shù):666
    • 對照品保存方法

      1、對照品應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥善保存,一般置干燥陰涼處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限,過期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內(nèi)用完,避免開瓶后長期不用,同時,在重復(fù)使用過程中應(yīng)盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。

      2、使用中檢所對照品時,應(yīng)嚴(yán)格按說明書執(zhí)行。一般情況下,供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異,必要時可采用相同的方法對樣品和對照品重結(jié)晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型,可用丙酮對樣品和對照品重結(jié)晶后測定,以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。

      3、由中國藥品檢驗總所提供的對照品或國際對照品為法定對照品,以法定對照品作對照標(biāo)化的原料可稱為二級對照品或工作對照品。藥品生產(chǎn)單位為節(jié)約成本,可使用工作對照品進行日常檢驗,但藥品檢驗所必須使用法定的對照品,出具的檢驗報告書才具有法律效力。

      4、除另有規(guī)定外,對照品使用時應(yīng)采用適宜的方法測定其水分的含量,按干燥品(或無水物)進行計算后使用,否則會造成含量測定結(jié)果偏高。對熱穩(wěn)定的對照品可直接干燥后使用;對熱不穩(wěn)定的對照品可同時另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,對照品若含有結(jié)晶水或鹽基,使用時應(yīng)注意其換算。

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